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ISO13485醫療器械質量管理體系內審員 蘇州:2026年01月19日
醫療器械行業的基本法規要求ISO 13485:2016標準的詮釋ISO 13485:2016版與2003版的區別基于ISO 14971的風險管理流程如何進行持續改進的審核策劃、準備及執行審核不符合項的判定,審核結果及審核報告的跟進審核技巧現場模擬審核審核案例分析學員成功完成本課程并通過考試后,可獲頒發的培訓證書。......
ISO GPS幾何尺寸和公差實戰應用 上海:2026年01月22日
正確解讀GPS&V的符號、術語、規則及對應的應用場合;深度了解公差帶的六大要素;了解幾何公差的理想要素及測量原理;學會四步法搞定GPS&V;從零件的功能出發,正確選擇基準,正確模擬基準了解基準系對公差帶的自由度約束;深度了解14個幾何公差和對應的修飾符號,以及常規的測量方法;掌握組合位置度和輪廓度;掌握......
ISO9001&ISO14001標準及內審員 蘇州:2026年01月22日
Day19:00-12:001.體系的基本概念2.體系的作用與好處3.如何才能成功做好體系1.質量體系環境分析與相關方要求識別2.風險和機遇識別評價及應對措施問、答互動講解案例分享實際演練1.掌握學員的重點問題和想解決的困擾2.提升員工與領導對體系的有效的認知并意愿參與體系管理3.掌握成功建立及運行體系的方法以新版的關......
信息安全管理體系(ISO 27001:2013)內審員 深圳:2026年01月22日
• 讓學員系統了解信息安全管理體系標準的背景、目的、價值及要求;• 讓學員準確理解和把握控制措施的含義及審核方法;• 讓學員系統掌握審核生命周期流程(PERC),包括策劃、執行、報告及關閉的方法和技能,以驅動持續改進。課程對象• 企業管理人員• 企業信息安全管理體系審核......
ISO培訓內訓課程
ISO 13485:2016 醫療器械行業質量管理體系法規 主講:張老師
第一講 以法規為鏡、以高層為引導 ——ISO13485體系策劃和管理職責1 法規對醫療器械行業的制約2【討論】體系大框架如何融入法規要求3 特別的文件管理——醫療器械文件4 法規視角下的領導責任和質量職責第二講 以安全為保障、以資源做配置——資源管......
ISO 14001/ISO 45001 環境/職業健康安全管理體系 主講:張老師
管理者代表,企業管理部負責人、各部門負責人、內部審核員等。授課方式課程講授 + 案例分析 + 分組討論 + 現場演練課程大綱第1天1 ISO 14001/ ISO45001轉版概述討論:為什么ISO 14001/ISO45001要大變臉?2 ISO 31000風險管理體系 原則與實施指南概述討論:1)企業最大的風險是什......
ISO14001:2015環境管理體系內審員 主講:馬老師
ISO14001:2015標準已于2015年9月15日正式發布,認證企業必須在3年內完成環境管理體系升級和證書換版工作。新標準使用了全新的結構模式,核心思想也發生了重大的變化,又修訂并增加了很多新的要求,因此大大增加了體系升級的難度。如果不能真正理解這些要求,企業體系升級無從下手,如果還按原來管理模式簡單增加新要求文件......
ISO9001:2008 主講:張老師
一、ISO9001族質量管理體系標準概論1. ISO9001族標準的產生和發展2. 產品認證、體系認證、貿易技術壁壘、體系環境和邊界條件【實例】質量管理體系環境影響對策3、推行ISO9001:2008的目的和意義4.質量管理體系幾個重要概念和術語【實用工具】ISO9001術語(中英文對照)【實例】質量管理體系(要素)結......
